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山河药辅关于羟丙甲纤维素收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书

发布时间:2022-09-05 07:19:41 来源:bob投注体育网 作者:BOB体育在线APP下载安卓

  挖贝网10月9日,山河药辅今日发布公告,收到欧洲药品质量管理局(以下简称“EDQM”)签发的关于羟丙甲纤维素(药用辅料)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。

  公告显示,现就相关登记情况公告如下:CEP证书相关信息:药品名称:羟丙甲纤维素(药用辅料);证书类型:欧盟CEP证书;证书编号:R0-CEP2017-299-Rev00;企业名称:安徽山河药用辅料股份有限公司;企业地址:安徽省淮南市经济技术开发区;发证机关:欧洲药品质量管理局(EDQM);有效期:自2019年9月20日起五年内有效。

  公司称,欧洲药典适用性认证,是对欧洲药典(EP)收载的原料药或辅料启动的独立质量评价程序,获得该证书的产品可以适用于欧盟所有成员国的制剂生产。

  羟丙甲纤维素(药用辅料)为公司的重点产品之一,本次羟丙甲纤维素(药用辅料)顺利获得CEP证书,显示了欧洲药品监管机构对公司该药用辅料质量的肯定,体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力,为公司进一步拓展国际市场,提供了竞争基础和优势。








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